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医疗器械临床评价

〖A〗、邦迅医药科技（上海）有限公司是一家专业从事医疗器械、体外诊断试剂中国上市前CRO+CDMO一站式服务的综合提供商。

〖B〗、医疗器械临床评价报告，作为产品注册申请的重要组成部分，是确保医疗器械安全有效的重要环节。根据《医疗器械临床评价技术指导原则》的规定，临床评价是指通过一系列的资料、数据和试验，对医疗器械是否符合其使用要求或适用范围进行验证的过程。这一过程的最终成果，即为医疗器械临床评价报告。

〖C〗、第一类器械的临床评价资料可以包括通过文献、同类产品临床使用获得的数据，证明该医疗器械的安全性和有效性。而对于第二类和第三类器械，临床评价资料则必须包含临床试验报告，除非该器械符合《医疗器械注册管理办法》第十七条规定的免于进行临床试验的情况。

〖D〗、医疗器械临床评价是贯穿整个产品的开发、设计、命名、发展和上市过程的关键环节，其核心在于如何向受众讲述产品的独特价值，以及如何与同类产品区分开来，从而获得市场的认可。本文通过一个生动的比喻，将产品的故事比作一个孩子的诞生，来阐述医疗器械临床评价的过程。

〖E〗、多数公司倾向于选择临床评价而非临床试验，原因包括费用较低、耗费时间短。临床试验耗资巨大，且结果未知，是一笔高风险投资；一份临床评价报告（CER）费用在20万至30万元之间，相比临床试验投入，依然较低。临床评价通常3至4个月即可完成，而临床试验往往需2至3年。

〖F〗、医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床文献资料、临床经验数据、临床试验等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程；是企业证明产品临床使用安全、有效性重要的技术支持资料。医疗器械产品注册应当提交临床评价资料。

多地明确新冠感染医保报销比例

〖A〗、最近，多地明确了新冠感染医保报销比例，其中包括山东、江苏、广东等省份。据了解，这些省份的新冠感染病人可以享受高额报销，部分省份将达到100%报销。此外，部分省份还发布了疫苗接种相关费用报销政策，如湖南、江西、广东等。

〖B〗、感染新冠后医保可以报销。以下是关于感染新冠后医保报销的官方规定及详细说明：总体政策 国家承担费用：早在2020年，国家卫健委发布了《关于新型冠状病毒感染肺炎疫情防控有关经费保障政策的通知》，明确规定确诊新冠的患者的就医费用由国家承担。

〖C〗、新冠患者住院医保可以报销，新冠患者门诊报销比例不低于70%。新冠患者住院医保报销情况：可以报销：新冠患者在所有收治医疗机构发生的，符合卫生健康部门制定的新型冠状病毒感染诊疗方案的住院医疗费用，可以由基本医保、大病保险、医疗救助等按规定支付。财政补助：在医保支付后，个人负担部分由财政给予补助。

〖D〗、为应对疫情新形势，安徽、福建晋江等地明确新冠就诊医保报销比例，北京、陕西等地将新冠治疗药品临时纳入医保报销范围。

青海疫情最新情况(12月2日)青海疫情最新公布

最新消息：2022年12月1日0—24时，青海省新增本土确诊病例9例，治愈出院12例，正在定点医疗机构隔离救治52例；新增本土无症状感染者688例，解除医学隔离观察324例，尚在医学隔离观察12286例。截至12月1日24时，全省现有本土确诊病例52例、本土无症状感染者12286例。

月2日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例3988例。

年10月28日0时20分，青海省西宁市，新增3名新冠肺炎病毒核酸阳性者。蔡某某（1号核酸阳性者），男，59岁，现住西宁市城西区星海路12号国家税务局家属院。10月28日新型冠状病毒核酸检测结果呈阳性，转入定点医院隔离治疗。

年12月2日外省至青海的快递没有通。根据相关信息查询显示，因疫情原因目前查询到暂时快递没有通，需再等上一段时间。

全国感染高峰进度在哪里看

〖A〗、全国感染高峰进度可以在多个渠道查看，包括但不限于政府官方网站、疫情统计网站、医疗机构发布的数据以及新闻报道等。政府官方网站是获取全国感染高峰进度的权威渠道。例如，国家卫生健康委员会或地方卫生健康委员会的官方网站通常会发布最新的疫情数据和相关信息。

〖B〗、访问国家卫生健康委员会或各地卫生健康委员会的官方网站，这些网站会发布最新的疫情数据，包括感染人数和疫情趋势图，通过查看这些数据可以了解各城市感染高峰期的进展情况。

〖C〗、访问国家卫生健康委员会官方网站，查看最新疫情数据，包括累计确诊、现有确诊、治愈和死亡人数等。 定期查看国家卫生健康委员会发布的疫情报告，获取详细的地区分布和疫情趋势分析。 浏览各级政府和卫生部门的官方网站，获取本地疫情的最新数据和防控措施。

〖D〗、全国各地城市感染高峰进度可以通过多个渠道进行查看。一个常用的方法是关注各地政府或卫生部门的官方通报和公告。这些机构通常会定期发布关于当地疫情的最新数据，包括感染人数、疫情趋势和防控措施等信息。